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디지털의료제품법 시행 이후 웨어러블 건강 기능이 ‘기술’에서 ‘신뢰’로 이동하고 있다

안녕하세요. 디지털에이전시 이앤아이입니다.

요즘 스마트워치는 시간을 확인하는 기기라기보다, 내 몸의 신호를 조용히 기록하는 작은 건강 파트너에 가깝습니다. 최근 삼성전자와 애플이 건강 기능을 앞세워 웨어러블 시장 주도권 경쟁을 더 빠르게 끌어올리고 있는데요. 단순히 “새 기능이 추가됐다” 수준이 아니라, 제도와 신뢰, 데이터 활용 방식까지 함께 바뀌고 있다는 점에서 눈여겨볼 만합니다.

메타 설명: 삼성전자는 갤럭시 워치 건강 측정 기능을 식약처 디지털의료·건강지원기기 1호로 등록했고, 애플은 국내에 고혈압 알림 기능을 도입했다. 디지털의료제품법 시행 이후 웨어러블 헬스 기능이 ‘정확도’와 ‘신뢰’ 중심으로 재편되며 시장 경쟁이 가속화된다.

법이 바뀌자, 건강 기능의 ‘격’도 달라졌다

핵심 배경은 2025년 시행된 ‘디지털의료제품법’입니다. 이 법을 기반으로 식품의약품안전처는 디지털의료·건강지원기기의 자율신고와 성능인증 제도를 도입했는데, 삼성전자가 갤럭시 워치에 들어간 삼성 헬스 주요 기능을 ‘1호’로 등록하면서 상징성이 커졌습니다. 사용자 입장에서는 “광고 문구”로 보이던 기능이 제도권 안에서 관리되기 시작했다는 신호로 읽힙니다. 제조사 입장에서도 앞으로는 기능 추가만큼이나, 근거와 검증을 어떻게 갖추느냐가 경쟁력으로 직결될 가능성이 높아졌습니다.

삼성: 측정과 분석을 ‘일상 전체’로 넓히는 전략

삼성은 심박수, 혈중 산소, 걸음 수처럼 이용 빈도가 높은 지표를 기반으로 하루 종일 모니터링하고, 이상 징후가 보이면 알림을 주는 흐름을 강화해 왔습니다. 여기에 갤럭시 워치8 시리즈에서는 바이오액티브 센서를 바탕으로 수면·운동·식이 같은 생활 데이터를 종합 분석해 개인별 인사이트를 제공하는 방향을 강조합니다. 항산화 지수, 혈관 스트레스처럼 조금 더 ‘예방’에 가까운 지표를 추가한 것도 같은 맥락입니다. 즉, 병원 방문 이후가 아니라 그 이전 단계에서 생활 패턴을 조정하도록 돕겠다는 그림입니다.

애플: ‘혈압 측정’이 아닌 ‘고혈압 경보’로 조기 인지에 집중

애플이 국내에 도입한 고혈압 알림은 표현부터가 조심스럽습니다. 직접 혈압을 재는 기능이 아니라, PPG 센서와 알고리즘을 활용해 만성 고혈압 가능성을 감지해 알려주는 경보 시스템이기 때문입니다. 설정 후 약 30일간 데이터를 쌓아 추세를 보고, 알림이 오면 별도 혈압계로 7일간 측정해 의료진과 공유하라고 권장하는 방식도 인상적입니다. ‘진단’이 아닌 ‘행동 유도’에 가까운 설계죠. 다만 지원 모델(시리즈9·울트라2 이후), 연령(만 22세 이상), 과거 고혈압 진단 이력 여부 등 조건이 있다는 점은 사용 전 확인이 필요합니다.

웨어러블 헬스의 승부처는 이제 ‘정확도’ 다음 단계다

시장 전망을 보면 경쟁은 더 치열해질 가능성이 큽니다. 카운터포인트리서치는 2025년 스마트워치 출하량 기준 점유율을 애플 23% 1위로 예상했고, 화웨이 18%, 샤오미 9%, 삼성 8%가 뒤를 잇는다고 봤습니다. 이런 구도에서 브랜드가 차별화할 수 있는 지점은 하드웨어만이 아니라 데이터 신뢰도, 기능의 규제 적합성, 그리고 사용자가 “이 알림을 얼마나 믿고 행동할 것인가”로 옮겨가고 있습니다.

기업이나 기관의 관점에서도 웨어러블 건강 기능은 단순 트렌드가 아니라, 헬스케어 데이터와 사용자 경험(UX)이 만나는 대표 사례가 됐습니다. 앱에서의 안내 문구, 알림의 빈도와 타이밍, 개인정보 동의 흐름, 데이터 해석의 책임 범위까지 모두가 서비스 품질을 좌우합니다. 결국 기술이 좋아질수록 ‘설명과 신뢰를 설계하는 역량’이 더 중요해지는 셈입니다.

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